Datos básicos
Horas
3,5
Idioma
Castellano
Fechas
1/10/2024
Modalidad
Online
Horario
de 9:30h a 13:30h
Precio
300 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Matrícula abierta
PRESENTACIÓN
- Conocer, desde un punto de visto práctico, las diferentes etapas del proceso de fabricación y liberación de una medicación siguiendo la legislación aplicable (GMP europeas).
- Detectar los stoppers: etapas que serán limitantes para la entrega de la medicación.
- Conocer el diagrama de flujo de personas y documentación implicadas en la preparación de la medicación en investigación de uso humano (quién interviene en un ensayo clínico y qué documentación aporta).
- Cómo trasladar a una guía de fabricación lo solicitado en una solicitud de medicación.
- Esquema general de diferentes técnicas de enmascaramiento para ensayos clínicos de doble ciego.
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
PROGRAMA
De 9:30 h a 10:30 h: Etapas del proceso de fabricación y liberación de una medicación.
Detectar los stoppers.
De 10:30 h a 11:00 h: Conocer el diagrama de flujo de personas y documentación implicadas en la preparación de la medicación en investigación de uso humano siguiendo las NCF.
De 11:30 h a 12:30 h: Cómo trasladar a una guía de fabricación lo solicitado en una solicitud de medicación. Ejercicio práctico.
De 12:30 h a 13:30 h: Esquema general de diferentes técnicas de enmascaramiento para ensayos clínicos de doble ciego.
DESTINATARIOS
Curso de nivel básico destinado a personas implicadas en un ensayo clínico que deseen conocer la etapa de fabricación de la medicación de un ensayo clínico siguiendo las Normas de Correcta Fabricación y cómo está enmarcada la interacción con el resto de departamentos de una organización:
- Técnicos junior y analistas de desarrollo farmacéutico.
- Técnicos junior y analistas de desarrollo analítico.
- Técnicos junior de garantía de calidad.
- Coordinadores de proyectos (project managers).
- Técnicos junior del área de clínica.
PROFESORADO
Coordinación
Sra. Montserrat Coderch Fernández
Pharmaceutical Development Project Leader de Noucor Health, S.A.
Ponentes
Sra. Montserrat Coderch Fernández
Técnico de desarrollo farmacéutico con más de 22 años de experiencia en fabricación de medicaciones de ensayos clínicos en Laboratorios J Uriach & Cía. Actualmente Pharmaceutical Development Project Leader de Noucor Health, S.A. Docente del Máster de Dermofarmacia y Cosmetología desde 2004 y del Máster de Farmacia Industrial y Galénica desde 2020.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
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Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.