Universitat de Barcelona

Industria Farmacéutica. Programa General de Cursos de Especialización 2017. Formación Continua

Producción, Control y garantía de calidad, Tecnología e Ingeniería

Aplicaciones estadísticas para la Fabricación, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios de medicamentos y principios activos farmacéuticos.

6 de abril de 2017

Coordinación

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager. Almirall

Presentación y objetivos

La formación en técnicas estadísticas, aplicada a casos concretos, es necesaria en la industria química-farmacéutica y biosanitaria. Este curso no pone el acento en la base técnica de los métodos, sino en la identificación, selección e interpretación de resultados que ofrecen algunos de los softwares más populares en el mercado actual.

Los participantes trabajarán nuevos casos prácticos (alrededor del 70% del curso), usando software estadístico, sobre Product Quality Review, Process Monitoring, Risk Analysis, definición de especificaciones y planes de control.

Destinatarios

Profesionales del sector químico-farmacéutico y afines (tendrían también cabida aquí la cosmética y alimentación) orientados a las áreas de Fabricación, Control de Calidad, Ingeniería, Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad.

Programa

9:00 h.

Introducción

9:10 h.

Necesidad de las técnicas estadísticas, objetividad y falsación. Tendencia actual en el sector y nuevos usos de la estadística (Big Data, Internet of Things, Estadística Bayesiana vs Frecuentista).

9:30 h.

Herramientas de monitorización 1: inspección para control de aceptación y control estadístico de proceso uni y multivariante.
Herramientas de monitorización 2: ejecución de un Product Quality Review.

10:00 h.

Estrategia Holística de Control. Aplicación de un caso práctico usando simulación.

10:45 h.

Coffee break

11:15 h.

Herramientas de monitorización 2: ejecución de un Product Quality Review.

11:30 h.

Mejora continua basada en resultados de la monitorización. Empleo del PQR como Herramienta para la Verificación Continua del Proceso

13:30 h.

Comida

15:00 h.

PQR vs Ongoing Process Verification. Mejora continua basada en resultados de la monitorización.

16:30 h.

Identificación práctica de espacios de diseño. Optimización de procesos con la herramienta Solver de Microsoft Excel.

18:00 h.

Cierre del curso

Ponentes

Pamela Jiménez Niubó. Quality Systems Specialist. Almirall.

David Zamora. QbD Specialist and PAT Steward. Novartis.

Miquel Romero Obón. Quality Assurance Senior Manager. Almirall.